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Home 區塊鏈商業應用 供應鏈

IBM 與默克合作、獲美國 FDA 支持的「藥物區塊鏈追蹤試點」宣布測試成功!

Rosie Wu by Rosie Wu
2020-05-05
in 供應鏈, 區塊鏈商業應用
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IBM 與默克合作、獲美國 FDA 支持的「藥物區塊鏈追蹤試點」宣布測試成功!
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IBM、沃爾瑪、KPMG和默克集團(Merck KGaA)在去年六月展開合作,進行藥物驗證先導計畫。現在該計畫在昨 (4) 日宣布,在不到一年的時間內,其藥物區塊鏈追蹤試點已經達到美國食品藥物監督管理局(FDA)規定的標準。

 

該計畫發起人在向美國食品藥物監督管理局(FDA)提交的最終報告中稱,分散式帳本技術(DLT)能為美國《藥品供應鏈安全法案(DSCSA)》帶來高安全性的新解決方案。

據動區先前報導,《藥品供應鏈安全法案(DSCSA)》是在 2013 年由美國前任總統歐巴馬簽署後生效,該法案主旨在要求製藥公司能夠識別、追蹤在美國境內銷售的處方藥和疫苗,並要求公司在 2024 年以前必須要整合並使用新的電子追蹤技術,來追蹤藥品的包裝。

延伸閱讀:區塊鏈能夠改變醫療產業嗎?倫敦 Fintech 大會中,「醫療區塊鏈」所展現的未來機會

藥品供應鏈平台 PoC

報告中指出:「通過使用區塊鏈為底層技術的解決方案,除了能夠建立商業夥伴之間的信任以外,還能夠滿足 DSCSA 藥品追蹤的基本要求。」

因此,FDA 在 2018年 2月時宣布要打造出一個藥品供應鏈平台 PoC (概念性驗證) 支持 DSCSA 順利實施,利用區塊鏈技術,為每種藥品生成獨一無二的識別碼貼在產品包裝上,以供後續追蹤跟共享每款藥品資訊、交易資訊等每個供應鏈環節的數據,達到數位化藥品追蹤程序的目的。

IBM 等4家企業最初於 2019 年 6 月開始展開這項試驗計劃,該項目是以  Hyperledger Fabric 這個企業區塊鏈作為框架。 當時,沃爾瑪發言人表示:「這些試點計畫的重點,最終都導向我們的最終目標 —— 為客戶創造一個更安全、透明的供應鏈」。而這項計畫也於去年 12 月正式完成試驗。

KPMG 的區塊鏈解決方案負責人Tegan Keele 向外媒《Coindesk》表示:「鑑於藥物製造商、醫院、物流供應商到分銷商總和起來的龐大數量,製藥業的供應鏈網路要構建起來確實非常複雜。」重點是,所有網路參與者都使用不同的系統;通常,這些系統無法都滿足 DSCSA 的互操性要求。 因此她說,FDA 與這次的計畫參與企業都共同認為,區塊鏈則可以成為每個供應鏈實體的訊息傳遞橋樑,以填補過往供應鏈流程上的多個空白。

在測試開始執行近一年後,他們仍認為其假設是正確的。 試驗計劃代表發言人表示:「許可制的區塊鏈網路可以將高度分散的製藥供應鏈,有體系地納入 DSCSA 的合規規範當中。 」此外,該系統還可以用在追蹤毒品的去向,同時還限制了私人訊息的流動把資訊透明度最大化;最重要的是,供應鏈系統從此有了互操性,讓計畫成員可以跨單位進行交互合作。

發言人也另外強調,這個系統還可以藉由加快相當關鍵的「供應鏈保護措施(例如回收產品)」的執行來提高產品的安全性。 他們估計,該系統可以在 10 秒內通知下游夥伴作產品回收的動作,目前藥物產品的全面回收通知需要耗時 3 天。

截至今日,共有20 家企業參與了 FDA 的 DSCSA 電子藥物追蹤計劃。 FDA 預計將在所有試驗結束後,發布完整的最終報告。

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