人類對抗癌症的戰役迎來歷史性突破!據 默克與 Moderna 官方 最新發布的聯合公告,雙方開發的 mRNA 個人化癌症疫苗在第三期臨床試驗中取得正面結果,能顯著降低黑色素瘤患者的復發風險。這項醫學里程碑震撼了華爾街,帶動 Moderna 股價在美股開盤後狂飆逾 150%,默克股價也同步創下歷史新高。
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曾經僅是科學界理想的「客製化癌症解藥」,如今正式化為現實。台北時間 8 月 19 日,全球生技巨頭默克(Merck)與 Moderna 發布聯合公告,宣布其共同開發的實驗性 mRNA 個人化新抗原療法(intismeran,又稱 V940)搭配默克的明星抗 PD-1 療法 KEYTRUDA,在第三期臨床試驗(INTerpath-001)中達成了正面的主要結果。
這是全球首次有個人化新抗原療法(INT)以及基於 mRNA 的癌症療法,在權威的第三期試驗中取得成功,標誌著精準醫療邁入了全新的里程碑。
首創 mRNA 癌症疫苗,顯著降低復發轉移風險
根據公告指出,這項涵蓋 1,137 名完全切除的 IIB 至 IV 期皮膚黑色素瘤患者的全球性試驗,在預先指定的中期分析中,成功達到了「無復發存活期(RFS)」的主要終點,同時也滿足了「無遠處轉移存活期(DMFS)」的關鍵次要終點。
數據顯示,相較於目前作為標準照護的單獨使用 KEYTRUDA,聯合療法展現了統計學上顯著且具備臨床意義的改善。安全性方面,聯合療法的安全概況與先前研究一致,並未觀察到新的安全訊號。該結果建立在先前出色的 2b 期數據基礎上,當時的五年追蹤數據顯示,聯合療法能將復發或死亡風險大幅降低 49%。
鎖定腫瘤「專屬指紋」,高層:願景化為現實
這款突破性的療法,是根據患者自身腫瘤樣本中獨特的突變特徵(宛如指紋),合成編碼最多 34 個新抗原的專屬 mRNA,藉此刺激人體免疫系統產生針對癌細胞的特異性 T 細胞反應。
Moderna 執行長 Stéphane Bancel 在聲明中強調:「這項發現是癌症研究領域的關鍵時刻。多年來,為個別患者打造專屬 mRNA 治療的想法只是理想,我們現在正在將這願景化為現實。」默克研究實驗室總裁 Dean Y. Li 博士也表示,這項成果強化了及早介入與個人化癌症治療的承諾,未來有望重新定義黑色素瘤的治療標準。
震驚華爾街!Moderna 暴漲翻倍,默克創新高
突破性的醫學進展立刻點燃了資本市場的狂熱。截至台北時間 8 月 19 日晚間,美股開盤後 Moderna(MRNA)股價出現了史詩級的暴漲,盤中最高飆升約 153%,股價一度衝上 159.32 美元,創下該公司有史以來最佳單日漲幅之一。這股樂觀情緒也帶動了同業 BioNTech 等 mRNA 概念股跟漲約 10%。
同時,默克(MRK)股價也受到強烈提振,盤中大漲約 9.5% 觸及 148 美元,一舉創下歷史新高。分析師指出,這項數據證實了 mRNA 技術在非 COVID-19 領域(如腫瘤學)的巨大潛力,大幅緩解了市場對公司長期成長動能的疑慮。雙方預計將在即將舉行的國際醫學會議上發表完整數據,並盡速向全球監管機構提出聯合療法的核准申請。

