新藥從人體試驗到上市平均要 10.5 年，AI 新藥走最遠的才剛進三期，Anthropic 執行長說「不到十年疾病成過去」的預測大概講過頭了。但癌症死亡率本來就在降，AI 也在加快研發前段，方向並非空談。
（前情提要：Anthropic 執行長預言：不到十年，癌症、阿茲海默症等疾病將成為過去）
（背景補充：Anthropic 宣布「親自開發新藥」，專家潑冷水：FDA 認證至少還要 10 年）
Anthropic 執行長 Dario Amodei 在 11 月 10 日公開的 IPO 路演影片裡說，癌症、阿茲海默症、心臟病、精神疾病，「不到十年」就會成為過去。
可是同一場 IPO、要負法律責任的書面文件中就沒講這麼滿。創辦人寫給投資人的公開信只說 AI「有可能」治好這些病，沒有時間表。且新藥從開始人體試驗到上市，平均就要 10.5 年。
他原本怎麼說
Amodei 在 2024 年的長文《Machines of Loving Grace》裡曾預測，AI 能把 50 到 100 年的生物醫學進展壓縮到 5 到 10 年。但這個時鐘從「強大 AI」出現後才開始走。依他的定義，強大 AI 是在多數領域都比諾貝爾獎得主聰明、能自己完成要花上數天甚至數週任務的系統，他說最快 2026 年出現，也可能晚很多。
四種病在長文裡各有但書。癌症談的是「消除大多數」，仍可能留下罕見、難治的類型；阿茲海默症談的是預防，已經發病的人，腦部損傷可能很難逆轉；心臟病只是歸在「改善治療」；精神疾病則是「大多數大概可以治好」。
招股書寫的也是條件句：如果強大 AI 用在最難的問題上，風險又管得住，才有可能把數十年的科學進展壓縮成幾年。他 6 月底在自家科學發表會上，接受醫藥媒體 STAT 記者台上訪問時，就坦言今天還做不到「一年推進十年」。
所以路演影片的版本，是把「大多數」「預防」「改善治療」都講成「成為過去」，又把「強大 AI 出現後」講成從今天算起。
為什麼十年不夠
臨床試驗分三期。一期主要看安不安全，二期開始看有沒有效，三期擴大人數做最後確認。
美國生物技術創新組織（BIO）統計了 2011 至 2020 年的 12,728 個藥物開發計畫：進入一期的藥，最後獲美國 FDA 批准的只有 7.9%，癌症藥只有 5.3%；從一期走到獲准平均 10.5 年，還不含進人體之前的研究。照這個平均時程，今天才進一期的藥，要到 2037 年前後才會上市。
AI 新藥走得最遠的，是英矽智能（Insilico Medicine）的 rentosertib。它要打擊的目標與藥物分子都由 AI 找出，適應症是特發性肺纖維化，一種肺病，不是癌症。英矽智能 7 月宣布啟動三期臨床試驗，9 月首位受試者用藥，目前還沒有任何國家核准。
另外 AI 設計的分子，一期的表現確實好。波士頓顧問公司（BCG）研究者 2024 年的分析顯示，AI 找出的分子一期成功率 80% 到 90%，高於歷史的 40% 到 65%；二期約 40%，和歷史平均差不多（樣本只有二十多個分子）。也就是說，AI 挑出的分子比較容易通過安全這關，但「在人體裡有沒有效」這關還沒看到明顯進步，多數藥正是死在這一關。
德國前衛生部長、流行病學家勞特巴赫（Karl Lauterbach）在 X 上的說法是：AI 對這些病當然有幫助，但十年內不可能。
哪部分真有機會
站得住腳的是方向。以癌症為例，死亡率本來就在下降。美國癌症協會報告顯示，美國癌症死亡率自 1991 年高峰下降 34%，到 2023 年累計少死約 480 萬人，主因是戒菸、早期篩檢與治療進步。但 2026 年美國仍預估有 626,140 人死於癌症。AI 要做的，是讓這條下降的線更陡。
AI 在研發前段也確實在加速。Claude 從 19 億筆資料挖出類似基因編輯工具 CRISPR 的酵素，設計蛋白質的命中率達 35%。不過這些都還在進人體之前，而最耗時的正是試驗階段。
要讓十年成立，Amodei 自己的論點是：強大 AI 要先出現；AI 要做出效果大的藥，讓試驗變小變快，他舉的例子是 COVID mRNA 疫苗 9 個月就獲准；還要大量藥物同時平行開發。他 6 月說今天還做不到的三個原因，也是三個條件：模型要更好、研究人員要學會使用、基礎設施與法規要跟著改。
這些他自己也說還沒到位。Anthropic 收購一人藥廠開發的罕見肌肉萎縮症新藥，最快 2028 年才進人體試驗；照平均時程，上市要到 2030 年代末。
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